| 产品名称 | 外科植入物 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用符合GB/T13810中规定的TC4材料制造。产品经黑灰色阳极氧化、着色阳极氧化处理或不经阳极氧化着色处理，产品以非灭菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130700 |
| 注册人名称 | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 变更情况 | 2024-05-06 1.结构及组成由“产品采用符合GB/T13810中规定的TC4材料制造。产品经着色阳极氧化处理或不经阳极氧化着色处理，产品以非灭菌状态交付。”变更为“产品采用符合GB/T13810中规定的TC4材料制造。产品经黑灰色阳极氧化、着色阳极氧化处理或不经阳极氧化着色处理，产品以非灭菌状态交付。”2.型号规格变更具体见附件型号规格变化对比表；3.产品技术要求变更具体见附件产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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