| 产品名称 | 颈椎前路钉板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颈椎前路钉板系统由颈椎前路板和螺钉组成，颈椎前路钉板系统采用TC4 材料制造，表面经彩色或黑灰色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于因颈椎创伤、退变、肿瘤需要行颈椎前路融合固定术的患者。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130704 |
| 注册人名称 | 浙江嘉佑医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区人民东路1423号办公楼三楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区人民东路1423号12号厂房 |
| 批准日期 | 2024-04-01 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 变更情况 | 2019-12-18 “注册人住所:绍兴市曹江路2号1幢1楼”变更为“注册人住所:浙江省绍兴市越城区人民东路1423号办公楼三楼”。 2020-01-20 “生产地址:绍兴市曹江路2号1幢1楼”变更为“生产地址:浙江省绍兴市越城区人民东路1423号12号厂房”。 2023-01-29 产品技术要求、规格型号和结构组成变更，详见变化对比表。 2024-01-25 产品技术要求变化情况详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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