| 产品名称 | 椎板固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎板固定板系统由固定板和螺钉组成，固定板由符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成，螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC20钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于下颈椎和上胸椎(C3-T3)脊椎椎管扩大减压术后的椎板成形。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130711 |
| 注册人名称 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 变更情况 | 2023-07-03 1.产品型号规格变更，详见变更对比表2.产品技术要求变更，详见变更对比表 2024-03-14 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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