| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无源器械，一次性使用输注泵普通(CBI)型:由加药口、弹力贮液装置(贮液囊)、保护装置(透明罩)、输注管路、药液过滤器、止流夹(可没有)、外圆锥接头、麻醉接头(可没有)、三通(可没有)组成。一次性使用输注泵自控(CBI+PCA)型:由加药口、弹力贮液装置(贮液囊)、保护装置(透明罩)、自控给液装置、输注管路、药液过滤器、止流夹(可没有)、外圆锥接头、麻醉接头(可没有)、三通(可没有)组成。一次性使用输注泵采用环氧乙烷灭菌。标称流量: 1ml/h、 2ml/h、 4ml/ h、6ml/h;自控给液剂量: 0.5ml/次; 自控给液再充装时间: 15min。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适于术后、癌症、无痛分娩静脉给药镇痛用。 |
| 型号规格 | 普通(CBI) 型、自控(CBI+PCA) 型 标称容量: 50ml、100ml、200ml |
| 注册证编号 | 国械注准20193141977 |
| 注册人名称 | 扬州市双菱医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路36号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路36号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-09-01 |
| 有效期至 | 2029-09-04 |
| 变更情况 | 2023-06-21 注册人住所由扬州市头桥镇亚达路；生产地址由扬州市头桥镇亚达路;变更为：扬州市广陵区头桥镇亚达路36号；变更为：扬州市广陵区头桥镇亚达路36号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
