| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯、(3-甲基丙烯酰氧基-2-羟基丙氧基)丙基双(三甲基)甲基硅烷、2-羟基-2-甲基苯丙酮、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成，添加着色剂，聚丙烯盒包装。含水量标称值：46%。推荐更换周期一个月。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为日戴型镜片，适用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | O₂ Plus |
| 注册证编号 | 国械注准20193160652 |
| 注册人名称 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 批准日期 | 2023-11-15 |
| 有效期至 | 2029-09-02 |
| 变更情况 | 2022-01-28 产品技术要求变更内容详见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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