| 产品名称 | 适形放射治疗计划软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件光盘组成，组成模块包括：安全检查模块、病人档案建立和管理模块、结构模块、剂量模块、计划评估模块、治疗计划输出模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于X射线外照射三维适形放射治疗计划的制定。 |
| 型号规格 | XRT-2000A型，发布版本2.0 |
| 注册证编号 | 国械注准20193211991 |
| 注册人名称 | 江苏富科思科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区恒泰路8号汇智科技园B2栋第四层 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江宁区麒麟街道河清路118号7幢212、213室 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-01-19 |
| 有效期至 | 2029-09-15 |
| 变更情况 | 2016-06-22 “注册人住所:南京市南京高新技术开发区029幢593室；生产地址:无锡市新区长江路16号202室”变更为“注册人住所:南京市经济技术开发区恒飞路8号402、403、405室；生产地址:南京经济技术开发区恒飞路8号科创基地402室”。 2017-09-29 “注册人住所：南京市经济技术开发区恒飞路8号402、403、405室；生产地址：南京市经济技术开发区恒飞路8号科创基地402室”变更为“注册人住所：南京市经济技术开发区恒泰路8号汇智科技园B2栋第四层；生产地址：南京市经济技术开发区恒泰路8号汇智科技园B2栋第四层”。 2023-11-06 生产地址由南京市经济技术开发区恒泰路8号汇智科技园B2栋第四层;变更为：江苏省南京市江宁区麒麟街道河清路118号7幢212、213室 2023-12-08 注册人住所由南京市经济技术开发区恒泰路8号汇智科技园B2栋第四层;变更为：南京经济技术开发区恒泰路8号汇智科技园B2栋第四层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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