产品名称	乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
结构及组成/主要组成成分	磁珠包被物(Ra)、酶标记物(Rb)、样本处理液(Rc)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途	本产品用于体外定量检测人血清样本中的乙型肝炎病毒e抗原的含量。
型号规格	2×50人份/盒、2×100人份/盒。
产品储存条件及有效期	2～8℃保存，有效期365天。
注册证编号	国械注准20193400673
注册人名称	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址	深圳市光明新区南环大道1203号
批准日期	2023-10-23
有效期至	2029-09-03
变更情况	2023-08-10 产品说明书和产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书和产品技术要求中的相关内容。
编码代号2018	暂无权限
管理分类	Ⅲ
企业联系电话	暂无权限
网址	暂无权限

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乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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