| 产品名称 | 一次性医用中单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型和Ⅳ型由非织造布加工制成，Ⅱ型和Ⅲ型由非织造布及松紧带加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于防止交叉感染。 |
| 型号规格 | 一次性医用中单型号分为：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型，规格为：长(10cm―400cm)×宽(10cm―400cm)。具体规格见单包装 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140479 |
| 注册人名称 | 河南省蓝天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 地址一：长垣市丁栾工业区、地址二：长垣市丁栾工业区南部 |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 有效期至 | 2028-09-09 |
| 变更情况 |
2023-06-01 生产地址由“长垣市丁栾工业区”变更为“地址一：长垣市丁栾工业区、地址二：长垣市丁栾工业区南部 ”。2024-08-20型号、规格由“长（10cm-400cm）×宽（10cm-400cm），具体规格见单包装”变更为“一次性医用中单型号分为：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型，规格为：长（10cm―400cm）×宽（10cm―400cm）。具体规格见单包装”。 结构及组成由“本产品由非织造布加工制成。”变更为“Ⅰ型和Ⅳ型由非织造布加工制成，Ⅱ型和Ⅲ型由非织造布及松紧带加工制成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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