| 产品名称 | 带线缝合针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由非吸收性外科缝线和缝合针组成。缝合针以YB/T 5219-1993中规定的30Cr13或40Cr13不锈钢丝制成。配套的缝合线为YY 0167-2005中规定的蚕丝、聚酰胺6、聚酯、聚丙烯(Ⅰ、Ⅱ类非吸收性外科缝线)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供缝合人体组织用。 |
| 型号规格 | 缝针：针径0.06～1.30mm；针形分3/8弧、1/2弧或直；针尖分圆和带刃口针(三角或铲型)；缝线：12-0～4。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182020088 |
| 注册人名称 | 宁波市成和显微器械厂 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区横街镇林村 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区横街镇林村 |
| 批准日期 | 2024-06-18 |
| 有效期至 | 2028-01-21 |
| 变更情况 | 生产地址由宁波市海曙区横街镇林村变更为浙江省宁波市海曙区横街镇林村。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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