| 产品名称 | 一次性使用微创手术冲洗引流导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由冲洗阀门、吸引阀门、不锈钢探头、探头帽、针帽、针头、导管夹、连接器、吸引管接头、导管、探头镶座、三通管、后盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。 |
| 型号规格 | GYSL-3×280、GYSL-3×330 、GYSL-5×280、GYSL-5×330、 GYSL-5×450、GYSL-10×280、GYSL-10×330、GYSL-10×450。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182020203 |
| 注册人名称 | 浙江格宜医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 |
| 批准日期 | 2024-07-20 |
| 有效期至 | 2028-03-21 |
| 变更情况 | 1.产品名称：由“一次性使用冲洗吸引器（冲洗引流管）”变更为“一次性使用微创手术冲洗引流导管”。2.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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