| 产品名称 | 口咽通气道 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口咽通气道由通气道和加强插入物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于建立口咽通气道，防止舌后坠引起气道阻塞等用。 |
| 型号规格 | 3cm、3.5 cm、4 cm、4.5 cm、5 cm、5.5 cm、6 cm、6.5 cm、7 cm、8 cm、9 cm、10 cm、11 cm、12 cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20182080707 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号 |
| 批准日期 | 2024-09-13 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 变更情况 |
2023-11-01 型号、规格由“3#、3.5#、4#、4.5#、5#、6#、6.5#、7#、7.5#、8#、9#、10#、11#、12#。”变更为“3cm、3.5 cm、4 cm、4.5 cm、5 cm、5.5 cm、6 cm、6.5 cm、7 cm、8 cm、9 cm、10 cm、11 cm、12 cm”。 产品技术要求变更内容见附页。 2023-12-01 生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。2024-09-13产品技术要求由“附录B B.3.2夹持口咽通气道的口腔部分，使其不能移动，并对咽部端施加（5.0±0.5）N作用力，保持该力不少于1min（见图B.1）”变更为“附录B B.3.2夹持口咽通气道的口腔部分，使其不能移动，并对咽部端施加（5.0±0.5）N作用力，保持该力不少于1min（见图B.1）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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