| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成，口罩体为三层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其它各层由聚丙烯纺粘非织造布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面型耳挂式、无菌平面型绑带式； 规格：17cm×17cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20172140992 |
| 注册人名称 | 北京中北博健科贸有限公司林州分公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市林州市采桑镇南关线101号林州博锐医疗产业园 |
| 生产地址 | 河南省安阳市林州市采桑镇南关线101号林州博锐医疗产业园 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172640992 本注册证自“2022年12月14日”生效 |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2027-12-13 |
| 变更情况 |
2020-02-27 增加医用外科口罩非无菌产品规格。2024-08-23注册人住所由“采桑镇西岗村”变更为“河南省安阳市林州市采桑镇南关线101号林州博锐医疗产业园”。 生产地址由“采桑镇西岗村”变更为“河南省安阳市林州市采桑镇南关线101号林州博锐医疗产业园”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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