| 产品名称 | 医用脱脂纱布块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型：由医用脱脂纱布加工制成；Ⅱ型由带X射线可探测组件的医用脱脂纱布加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床护创、吸湿用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌Ⅰ型、非无菌Ⅰ型、无菌Ⅱ型、非无菌Ⅱ型；规格：长(2～100)cm×宽(2～100)cm×(1～20)P，具体规格尺寸见产品单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172141029 |
| 注册人名称 | 新乡市大方医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省长垣市丁栾镇大方工业园区大方路中段 |
| 生产地址 | 河南省长垣市丁栾镇大方工业园区大方路中段 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172641029 本注册证自“2022年12月25日”生效 |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 有效期至 | 2027-12-24 |
| 变更情况 |
2024-08-20型号、规格由“长（2～100）cm×宽（2～100）cm×层数（1～20），具体规格尺寸见产品单包装”变更为“型号：无菌Ⅰ型、非无菌Ⅰ型、无菌Ⅱ型、非无菌Ⅱ型；规格：长(2～100)cm×宽(2～100)cm×(1～20)P，具体规格尺寸见产品单包装。”。 结构及组成由“本产品由医用脱脂纱布加工制成。”变更为“Ⅰ型：由医用脱脂纱布加工制成；Ⅱ型由带X射线可探测组件的医用脱脂纱布加工制成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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