| 产品名称 | 一次性无菌手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚丙烯(PP)经纺粘/熔喷/纺粘(SMS)法非织造布加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 型号规格 | 特大号、大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172141031 |
| 注册人名称 | 新乡市大方医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省长垣市丁栾镇大方工业园区大方路中段 |
| 生产地址 | 河南省长垣市丁栾镇大方工业园区大方路中段 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172641031 本注册证自“2022年12月25日”生效 |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 有效期至 | 2027-12-24 |
| 变更情况 |
2024-08-20产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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