| 产品名称 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全血样本刺激部分，γ-干扰素检测部分。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。 |
| 型号规格 | 30人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173403199 |
| 注册人名称 | 海口维瑅瑷生物研究院 |
| 注册人住所 | 海口市秀英区长怡路16号 |
| 生产地址 | 海南省海口市南海大道273号海口国家高新区（海口药谷园区）D栋轻钢结构标准工业厂房西侧 |
| 备注 | 受托企业名称：海南维瑅瑷临床免疫检验所有限公司。2024年9月12日同意更正备注相关内容，2022年1月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-09-12 |
| 有效期至 | 2027-05-30 |
| 变更情况 | 2018-06-07 “注册人住所：海口市秀英区长怡路20号；生产地址：海南省海口市秀英区长怡路20号”变更为“注册人住所：海口市秀英区长怡路16号；生产地址：海口市秀英区长怡路16号”。 2021-01-19 “生产地址:海口市秀英区长怡路16号”变更为“生产地址:海南省海口市南海大道273号海口国家高新区（海口药谷园区）D栋轻钢结构标准工业厂房西侧”。 2023-05-11 “注册人名称：海口维瑅瑷生物研究院；注册人住所：海口市秀英区长怡路16号”变更为“注册人名称：海南维瑅瑷临床免疫检验所有限公司；注册人住所：海南省海口市南海大道273号海口国家高新区（海口药谷园区）D栋轻钢结构标准工业厂房西侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
