| 产品名称 | 内镜用二氧化碳送气装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气体过滤部件、气体控温部件、气体减压部件、电磁阀部件、微处理器部件、显示部件、操作部件(按键及脚踏开关)、电源部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于注入二氧化碳气体，送气仅用于上、下消化道。 |
| 型号规格 | CR4500 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162060933 |
| 注册人名称 | 杭州安杰思医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区兴中路389号 |
| 生产地址 | 杭州市临平区康信路597号5幢、6幢；杭州市临平区兴中路389号5幢、7幢 |
| 批准日期 | 2024-03-07 |
| 有效期至 | 2026-05-11 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室）变更为浙江省杭州市临平区兴中路389号；生产地址由杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢；杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧；杭州市临平区兴中路389号4幢变更为杭州市临平区康信路597号5幢、6幢；杭州市临平区兴中路389号5幢、7幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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