| 产品名称 | 一次性使用中心静脉导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主管、三角座、延长管和管座组成，材料为聚氨基甲酸乙酯，医用聚氯乙烯，医用聚碳酸酯。腔数分为1、2、3腔，一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于测量中心静脉压力，采集血液样本，以及注入药物或者溶液，导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间小于30天。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153030473 |
| 注册人名称 | 北京天地和协科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层102屋、二、三层 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2029-09-11 |
| 变更情况 | 2017-11-21 “生产地址:北京市顺义区顺仁路60号”变更为“生产地址:北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”。 2020-07-24 “生产地址:北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”变更为“生产地址:北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层102屋、二、三层”。 2023-08-10 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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