| 产品名称 | 脊柱内固定器-钉棒系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括矫形用棒、椎弓根钉、矫形用钩、横向连接器、螺钉、螺母组成，具体详见型号规格列表，采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成，产品表面有经阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种状态，灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 脊柱内固定器-钉棒系统适用于胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153130590 |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 批准日期 | 2022-07-14 |
| 有效期至 | 2029-09-19 |
| 变更情况 | 2017-12-07 登记事项变更：注册人住所和生产地址由“金华市仙华南街466号”变更为：“浙江省金华市婺城区仙华南街466号”。 许可事项变更：1）增加部分产品型号规格，详见新增产品型号规格附页；2）明确了产品阳极氧化的类型及产品表面元素分析的要求，详见产品标准更改单； 2020-07-21 本次变更内容如下： 1、注册产品标准变化详见注册产品标准更改单； 2、型号规格表变化详见型号规格变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
