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当前位置: 首页 > 国产器械 > 无支架固定式宫内节育器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 无支架固定式宫内节育器
结构及组成/主要组成成分 该产品分为节育器和放置系统两部分。其中节育器由手术线、尾丝、可降解锥体和6个铜套管组成,铜套管由2/0号系有手术结的聚丙烯手术线串起来,手术结下端穿有可降解椎体,降解椎体由50:50聚(DL-丙交酯-乙交酯)制成。顶端和尾端的铜套管均固定在手术线上以防脱落。手术线连接尼龙尾丝,节育器含铜总面积标称值为330平方毫米。放置系统由套管及放置器组成。该产品经Co60辐照灭菌,一次性使用。货架有效期为3年。
适用范围/预期用途 该产品适用于育龄妇女分娩后避孕的目的。
型号规格 PP型
注册证编号 国械注准20153180103
注册人名称 天津和杰医疗器械有限公司
注册人住所 天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室
生产地址 天津市华苑产业区(环外)海泰发展六道7号2号楼车间302,天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室
备注 延续产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2024-02-28
有效期至 2029-09-08
变更情况 2019-08-27 “生产地址:天津华苑产业区二纬路6号B座102室”变更为“生产地址:天津华苑产业区二纬路6号B座102室,天津市华苑产业区(环外)海泰发展六道7号2号楼车间302”。 2023-05-04 “注册人住所:天津华苑产业区二纬路6号B座102室;生产地址:天津华苑产业区二纬路6号B座102室,天津市华苑产业区(环外)海泰发展六道7号2号楼车间302”变更为“注册人住所:天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室;生产地址:天津市华苑产业区(环外)海泰发展六道7号2号楼车间302,天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
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临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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