| 产品名称 | 腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 预包被板、小鼠抗人IgG单克隆抗体酶标记物、浓缩洗涤液(20×)、样品稀释液、阴性对照品、阳性对照品、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封口膜。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清/血浆或全血样本中的腮腺炎病毒IgG抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 于2～8℃冷藏、避光保存，禁止冷冻，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400236 |
| 注册人名称 | 武汉生命科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B6栋1-5层 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：武汉康珠生物技术有限公司。统一社会信用代码：91420114728261502P。 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-09-04 |
| 变更情况 | 2024-01-31 生产地址由:武汉东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园一区2-1栋二层; 生产地址变更为:湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区(委托生产） 2024-05-06 说明书和技术要求变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书和技术要求中的相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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