| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测试纸条/卡(含有包被抗原和金标抗原)、吸管、促进剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人全血、血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 型号规格 | 1人份/盒，2人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，分为条型和卡型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400786 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用） |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 变更情况 | 2016-07-05 “生产地址：郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-01 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。 2024-01-30 产品技术要求内容变化，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品技术要求中的相关内容。 2024-06-04 生产地址由:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）; 生产地址变更为:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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