| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由背衬、Ag/Agcl电极芯和导电胶组成，背衬由无纺布或海绵制成，导电胶分为固态胶和湿态胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与动态心电诊断或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护用。 |
| 型号规格 | YY-W40、YY-W50、YY-W55、YY-WL、YY-H40、YY-H50、YY-H55、YY-HL、YY-HS40、YY-HS50、YY-HS55、YY-HSL、YY-W40F、YY-W50F、YY-W55F、YY-WLF、YY-H40F、YY-H50F、YY-H55F、YY-HLF |
| 注册证编号 | 浙械注准20152070648 |
| 注册人名称 | 浙江一洋医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县安洲街道艺城西路6号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县安洲街道艺城西路6号；浙江省台州市仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路6号（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-09-06 |
| 有效期至 | 2024-12-22 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省台州市仙居县安洲街道艺城西路6号变更为浙江省台州市仙居县安洲街道艺城西路6号；浙江省台州市仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路6号（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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