| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液；试剂2：胱抑素C抗体胶乳颗粒；校准品：胱抑素C、牛血清白蛋白；质控品：胱抑素C、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾。( 具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中胱抑素C浓度的体外定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400327 |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 批准日期 | 2023-10-08 |
| 有效期至 | 2025-02-19 |
| 变更情况 | 1、包装规格：增加“300测试/盒；600测试/盒”。 2、适用仪器：增加“贝克曼DxC 700AU；迈瑞BS-2800M； 美康MS-1270、MS-1260、MS-1200、MS-1300、MS-1360、MS-1370、MS-1380、MS-2080M、MS-2060M、MS-2000M、MS-1680M、 MS-1660M、MS-1600M、MKL8000；佳能TBA-FX8、TBA-1500FR； 雅培Alinity c；蓝怡AS-2450；新产业Biossays C8”。 3、核发变更后的产品技术要求和说明书。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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