| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、磁性微球，含TRIS缓冲液，0.2%NaN3，包被羊抗FITC多克隆抗体；2、发光标记物，含抗PGI单克隆抗体标记ABEI，牛血清白蛋白和0.2%NaN3；3、荧光素标记物，含抗PGI单克隆抗体标记FITC，牛血清白蛋白和0.2%NaN3；4、低点校准品，含牛血清制品和0.2%NaN3；5、高点校准品，含牛血清制品和0.2%NaN3；6、质控品，含牛血清制品和0. 2%NaN3。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量，不得用于肿瘤诊断。 |
| 型号规格 | 50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存在2℃～8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封有效期为12个月。开封后有效期28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152400102 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-01-18 |
| 有效期至 | 2029-09-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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