产品名称 | 定制式可摘局部义齿 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工牙、固位体、基托和连接体组成,由齿科专用合金、齿科专用合成树脂、齿科专用基托聚合物、铸造、注塑过程加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作,主要适用于修复口腔牙列缺损。 |
型号规格 | 金属支架可摘局部义齿、胶托可摘局部义齿。 |
注册证编号 | 陕械注准20152170006 |
注册人名称 | 西安登峰数字义齿制作有限公司 |
注册人住所 | 西安市雁塔区电子城电子西街3号第A座五层507号房 |
生产地址 | 西安市雁塔区电子城电子西街3号第A座五层507号房 |
其他内容 | 禁忌症:1、对树脂过敏者,对金属过敏者;2、精神病患者或行动不能自理者等有吞服活动义齿危险者禁用;3、基牙形态不适合戴用义齿者。 |
备注 | 本文件与“陕械注准20152170006《定制式可摘局部义齿》”医疗器械注册证共同使用。 |
批准日期 | 2024-09-10 |
有效期至 | 2025-01-02 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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