| 产品名称 | 一次性使用处置包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 基本配置：备皮包：备皮刀、海绵块；手术缝合包：手术刀片、缝合针、缝合线；换药包：棉球、纱布；拆线包：拆线剪；冲洗包：棉球、海绵块。选用配置：托盘、方巾、纱布、薄膜手套、灭菌橡胶外科手套、医用橡胶检查手套、棉球、围巾、镊子、洞巾、操作台布、手术刀片、消毒刷、胶贴、棉签、吸水纸、止血钳、换药碗、配药盒、碘伏棉棒(片、球)、酒精棉棒(片、球)、软皂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术前后备皮、换药、消毒、缝合、拆线、冲洗。 |
| 型号规格 | CZB-A(备皮包)、CZB-B(手术缝合包)、CZB-C(换药包)、CZB-D(拆线包)、CZB-E(冲洗包)。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152140191 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司 统一社会信用代码：91371000MA7L9Y1Y5M |
| 备注 | 受托生产企业：山东威高瑞新医疗技术有限公司；统一社会信用代码：91371000MA7L9Y1Y5M |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-07 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号” 生产地址由“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司 统一社会信用代码：91371000MA7L9Y1Y5M” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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