| 产品名称 | 一次性使用自毁式末梢血样采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 盖式采血针I型由穿刺针(针尖可增加润滑剂)、弹簧、保护帽、采血针触发器、后盖、针体连接件和外壳组成；穿刺针采用06Cr19Ni10不锈钢制成，弹簧采用不锈钢钢丝制成，外壳由PP塑料制成，针体连接件由ABS塑料制成，触发器由ABS塑料制成，保护帽和后盖由PS塑料制成，润滑剂为聚二甲基硅油。 盖式采血针II型由夹座、弹簧、针座、外套、激发座、护套、穿刺针(针尖可增加润滑剂)组成，其中夹座、护套采用PP材料制成；针座、外套、激发座采用ABS材料制成；弹簧由不锈钢钢丝制成；穿刺针由06Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成，润滑剂为聚二甲基硅油。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体指血、耳血等末梢血样采集。 |
| 型号规格 | 盖式I型：WGⅠ-2118、WGⅠ-2122、WGⅠ-2128、WGⅠ-2318、WGⅠ-2618、WGⅠ-2818、WGⅠ-3018；盖式II型：WGⅡ-5518、WGⅡ-6018、WGⅡ-7018、WGⅡ-8018。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152220480 |
| 注册人名称 | 威海威高采血耗材有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 批准日期 | 2024-09-04 |
| 有效期至 | 2025-01-19 |
| 变更情况 | 型号规格由“按穿刺针外径分为0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm规格。”变更为“盖式I型：WGⅠ-2118、WGⅠ-2122、WGⅠ-2128、WGⅠ-2318、WGⅠ-2618、WGⅠ-2818、WGⅠ-3018；盖式II型：WGⅡ-5518、WGⅡ-6018、WGⅡ-7018、WGⅡ-8018；注式：WG III-21、WG III-23、WG III-26、WG III-28、WG III-30。” 产品主要结构组成由“”变更为“” 产品技术要求由“”变更为“” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
