| 产品名称 | 颈椎前路钢板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颈椎前路钢板和固定螺钉组成；颈椎前路钢板选用GB/T13810的纯钛材料制造，固定螺钉选用GB/T13810的钛6铝4钒制造；表面无着色；非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颈椎C2-C7范围内,1-4个脊柱节段的固定。 |
| 型号规格 | 颈椎前路钢板：BQL-4、BQL-6、BQL-8、BQL-10；固定螺钉：φ4.0、φ4.5 |
| 注册证编号 | 国械注准20143132036 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-16 |
| 有效期至 | 2029-09-19 |
| 变更情况 | 2020-03-09“注册人住所:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”变更“注册人住所:武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号”。 2022-07-04 “注册人名称：常州华森医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：常州华森医疗器械股份有限公司”。 2022-07-04 “注册人名称：常州华森医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：常州华森医疗器械股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0519-85120698; 0519-86537999;0519-89888852;0519-88889989;0519-85110728;0519-86221111 |
| 网址 | 暂无权限 |
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