| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、排气管、滴管、滴斗、软管、流量调节器、注射件、精密药液过滤器(精密药液过滤器过滤介质为1.2μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm)、输液针组成。软管、滴管、排气管、滴斗的原材料是输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料，瓶塞穿刺器为ABS，输液针为SUS304奥氏体不锈钢针管，空气过滤器原材料为PE材料，空气过滤膜为PP材料，精密药液过滤膜分别为：1.2μm、2.0μm、3.0μm的材料为PES料，5.0μm材料为PP料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床重力精密输液 |
| 型号规格 | HB6-1-5.0，HB6-1-3.0，HB6-1-2.0，HB6-1-1.2 配针规格：0.4×15mm，0.45×15mm，0.5×20mm，0.55×20mm，0.6×25mm，0.7×24mm，0.8×28mm，0.9×28mm，管壁及刃角角度：TWLB |
| 注册证编号 | 国械注准20143141859 |
| 注册人名称 | 湖南省绿洲惠康发展有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省绥宁县关峡湘商产业园 |
| 生产地址 | 湖南省绥宁县关峡湘商产业园 |
| 批准日期 | 2024-07-26 |
| 有效期至 | 2029-09-15 |
| 变更情况 | 2016-06-28 “生产地址:湖南省绥宁县绿洲大道122号”变更为“生产地址:湖南省绥宁县关峡湘商产业园”。 2018-08-23 “注册人住所：湖南省绥宁县绿洲大道122号”变更为“注册人住所：湖南省绥宁县关峡湘商产业园”。 2024-05-24 产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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