| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保护容器壳体、弹力贮液装置、单向阀加药装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(KK.2型有)、管路和外圆锥接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于持续微量输注镇痛药液。 |
| 型号规格 | KK.1 100ml 2ml/h；KK.2 100ml 2ml/h |
| 注册证编号 | 国械注准20143141871 |
| 注册人名称 | 泰州品青医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市海陵工业园区泰安路27号1幢 |
| 生产地址 | 泰州市海陵工业园区泰安路27号1幢 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-11-20 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 变更情况 | 2018-09-13“注册人住所:泰州市西锋路23号”变更为“注册人住所:泰州市海陵工业园区泰安路27号1幢”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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