| 产品名称 | 一次性使用负压引流护创材料（引流管套装） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医用泡沫、引流管、医用贴膜、连接头、连接管、夹子、环套胶膜组成，医用泡沫分单层泡沫和双层泡沫，引流管一端带多个侧孔。产品经伽马辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于负压封闭引流操作，适用于各种皮肤、软组织创面。包括：各种急性创伤，皮肤、软组织缺损；植皮后受皮区应用；各种原因引起的溃疡、褥疮。 |
| 型号规格 | VSD-A-2-15×10×1、VSD-A-1-15×5×1、VSD-B-2-17.8×12.6×1、VSD-B-2-15×10×1、VSD-B-1-15×5×1、VSD-B-1-5×5×1、VSD-C-1-20×3×1、VSD-D-2-15×28×1、VSD-D-2-20×15×1、VSD-D-2-15×10×1、VSD-D-1-20×5×1、VSD-D-1-5×5×1 |
| 注册证编号 | 国械注准20143142322 |
| 注册人名称 | 武汉维斯第医用科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区五环南路38号创业中心二号大楼（8） |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区田园街211号 |
| 批准日期 | 2024-04-22 |
| 有效期至 | 2029-09-15 |
| 变更情况 | 2018-11-06 “生产地址：1.武汉市东西湖区五环南路38号创业中心二号大楼；2.武汉市东西湖区田园大道15号。”变更为“生产地址：武汉市东西湖区田园大道15号”。 2019-10-14 “注册人住所：武汉市东西湖区五环南路38号创业中心二号大楼;”变更为“注册人住所：武汉市东西湖区五环南路38号创业中心二号大楼（8）;”。 2020-06-16 “生产地址:武汉市东西湖区田园大道15号”变更为“生产地址: 武汉市东西湖区田园街211号”。 2022-07-05 技术要求发生变化，详见技术要求变化对比表 2024-07-24 1. 企业申请变更注册证中的结构及组成，详见结构及组成变化对比表；2. 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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