| 产品名称 | 合成树脂牙 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚甲基丙烯酸甲酯为主要原料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供牙列缺损者临床修复、镶装义齿使用。 |
| 型号规格 | 合成树脂牙规格/型号：28×1(全口牙)、14×1(上、下颌半口牙)、8×1(上、 下颌后牙)、6×1(上、下颌前牙)、4×1(上、下颌门牙)、2对×1(上、下颌前切牙)、4对×1(上、下颌前磨牙)、100×1/袋(散装牙)；型号：上颌前牙J39、J42、J45、J49、F35、F39、F43、F45、F47、F52、Y39、Y41、Y43、Y45、Y49、13—27、4、7；下颌前牙18—28、30、32、34、37、91；上颌后牙S27、Sd29、Sz29、Sd31、Sz31、S33、15—27；下颌后牙X27、Xd29、Xz29、Xd31、Xz31、X33、15—27。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143172070 |
| 注册人名称 | 山西长治齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 长治市五一街跃进西巷5号 |
| 生产地址 | 山西省长治市五一街跃进西巷5号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2029-09-19 |
| 变更情况 | 2019-05-08 “注册人住所：山西省长治市城东路456号”变更为“注册人住所：长治市五一街跃进西巷5号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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