| 产品名称 | 神经酰胺质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 规格1(冻干品)：低值质控品：0.2mL×1瓶(1个水平)，高值质控品：0.2mL×1瓶(1个水平)；规格2(冻干品)：低值质控品：0.2mL×2瓶(1个水平)，高值质控品：0.2mL×2瓶(1个水平)。低值质控品含有神经酰胺C16、神经酰胺C18、神经酰胺C24、神经酰胺C24:1各0.2μmol/L、0.05μmol/L、1μmol/L、0.5μmol/L和1%的牛血清白蛋白(BSA); 高值质控品含有神经酰胺C16、神经酰胺C18、神经酰胺C24、神经酰胺C24:1各1μmol/L、0.25μmol/L、5μmol/L、2.5μmol/L和1%的BSA |
| 适用范围/预期用途 | 用于与南京品生医疗科技有限公司的神经酰胺检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)或样本释放剂配套使用，用于4项神经酰胺(包括C16、C18、C24、C24:1)检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 规格1(冻干品)：低值质控品：0.2mL×1瓶(1个水平)，高值质控品：0.2mL×1瓶(1个水平) 规格2(冻干品)：低值质控品：0.2mL×2瓶(1个水平)，高值质控品：0.2mL×2瓶(1个水平) |
| 产品储存条件及有效期 | 在-20℃±5℃条件下避光储存，未开封前有效期为12个月。 质控品复溶后，在-20℃±5℃条件下避光储存，有效期为30天。冻融次数不超过3次。 生产日期及失效日期见产品外包装和标签。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401837 |
| 注册人名称 | 南京品生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼5层东侧 |
| 生产地址 | 南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼2层东侧 |
| 批准日期 | 2024-09-14 |
| 有效期至 | 2029-09-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
