| 产品名称 | 总甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由磁微粒试剂(RM)、试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中总甲状腺素(TT4)的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、 200测试/盒； 校准品(选配)：3水平×0.4mL×1支； 质控品(选配)：2水平×0.4mL×1支。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开封试剂盒，2℃～8℃储存，避免冷冻，有效期为15个月。 2.开封后试剂盒，在机储存或2℃～8℃储存，避免冷冻，有效期28天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242400368 |
| 注册人名称 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4 |
| 生产地址 | 重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2024-09-11 |
| 有效期至 | 2029-09-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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