产品名称 | C肽检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 1、试剂组成及成分 试剂 成分 R1 链霉亲和素包被的磁性微粒,2.5g/L;三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,50mmol/L;防腐剂(Proclin 300),1g/L 。 R3 吖啶酯标记的鼠抗人C肽(C-P)抗体(鼠源),0.15ng/mL;磷酸盐缓冲液,100mmol/L;防腐剂(Proclin 300),1g/L。 R4 生物素标记的鼠抗人C肽(C-P)抗体(鼠源),1.5ng/mL;吗啉乙磺酸缓冲液,100mmol/L;防腐剂(Proclin 300),1g/L。 校准品和质控品包装 校准品(选配) 校准品1 为冻干粉状态,C肽抗原(化学合成) 校准品2 为冻干粉状态,C肽抗原(化学合成) 质控品(选配) 质控品1 为冻干粉状态,C肽抗原(化学合成) 质控品2 为冻干粉状态,C肽抗原(化学合成) 注:不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 2、需要但未提供的物品:反应杯、清洗液(50mM三羟甲基氨基甲烷(Tris),1% 吐温-20,0.1% Proclin300,PH 7.6;用纯水稀释10倍后使用;桂南械备20210021号)、激发液(激发液1(第一步):0.7% 硝酸,1% 过氧化氢;激发液2(第二步):4% 氢氧化钠、0.3% 十六烷基三甲基氯化铵(CTAC);桂南械备20210022号)。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆和全血中C肽(C-P)的含量,临床上主要用于评价胰岛功能。 |
产品储存条件及有效期 | 1.试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存,有效期12个月,试剂禁止冷冻,可在2-8℃条件下运输。 2.试剂开封后2℃~8℃避光可保存1个月,试剂禁止冷冻。 3.校准品和质控品复溶后,在2℃~8℃避光密闭保存,有效期14天。 4.试剂盒可在2-8℃条件下运输。 |
注册证编号 | 桂械注准20242400290 |
注册人名称 | 广西艾珉生物科技有限公司 |
注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧 |
生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧 |
批准日期 | 2024-09-13 |
有效期至 | 2029-09-12 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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