| 产品名称 | 促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂由磁微粒试剂(Ra试剂)、吖啶酯试剂(Rb试剂)、校准品C0、校准品C1、校准品C2、质控品L、质控品H、主曲线卡组成。 磁微粒试剂(Ra试剂)：包被有促甲状腺激素抗体的磁珠、TRIS缓冲液、proclin300。 吖啶酯试剂(Rb试剂)：吖啶酯标记的促甲状腺激素抗体、TRIS缓冲液、proclin300。 校准品C0、校准品C1、校准品C2：内含重组促甲状腺激素以及BSA的TRIS缓冲液，校准品的赋值为批特异，具体赋值见瓶身标签。 质控品L、质控品H：内含重组促甲状腺激素的TRIS缓冲液，质控范围参见瓶身标签，为批特异。 主曲线卡：含不低于5个浓度梯度校准点及对应发光值(RLU)，录入后用于拟合生成主曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中促甲状腺素的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2~8℃避光贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242400863 |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司 |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区 |
| 批准日期 | 2024-09-09 |
| 有效期至 | 2029-09-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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