| 产品名称 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）半定量检测试纸（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.每人份产品中包含的组分： (1)检测试纸条/卡/笔(主要包含有H-FABP抗体、H-FABP金标抗体，羊抗鼠IgG多抗、NC膜、样品垫、吸水垫、胶体金垫)：1人份/袋。 (2)干燥剂：1包/袋。 2.说明书：1份/盒。 3.尿杯：1个/人份(选配)。 4.一次性吸管：1支/人份(卡型)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于半定量检测人体血清或尿液样本中的心脏型脂肪酸结合蛋白含量。临床上用于急性心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 条型： 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 卡型： 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒； 笔型： 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：常温，避免冷冻。有效期：自生产日期起24个月。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20242400069 |
| 注册人名称 | 昆明联恩生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市马金铺高登街1676号3栋3楼 |
| 生产地址 | 云南省昆明市马金铺高登街1676号3栋3楼 |
| 批准日期 | 2024-09-11 |
| 有效期至 | 2029-09-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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