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产品名称 全自动血细胞分析仪
结构及组成/主要组成成分 由分析模块、进样器(选配)、分析仪软件(分布版本号为V1.0)组成。其中分析模块包括液路模块、检测模块、光学模块、采样模块、混匀模块、制冷模块、控制模块,进样器包含进样器模块、末梢血自动混匀模块(选配)。
适用范围/预期用途 与精匠诊断技术(江苏)有限公司生产的试剂配套使用,用于人体血液样本中的血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度、C反应蛋白含量(DX-8P2、DX-8P3和DX-8P2i适用)、血清淀粉样蛋白 A 含量(DX-8P2、DX-8P3和DX-8P2i适用)和糖化血红蛋白含量(DX-8P3适用)的检测。
型号规格 DX-8、DX-8i、DX-8P2、DX-8P2i、DX-8P3
产品储存条件及有效期 不适用
注册证编号 苏械注准20242221853
注册人名称 精匠诊断技术(江苏)有限公司
注册人住所 常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301, 3幢-101、201
生产地址 常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301, 3幢-101、201
批准日期 2024-09-18
有效期至 2029-09-17
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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