产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由分析模块、进样器(选配)、分析仪软件(分布版本号为V1.0)组成。其中分析模块包括液路模块、检测模块、光学模块、采样模块、混匀模块、制冷模块、控制模块,进样器包含进样器模块、末梢血自动混匀模块(选配)。 |
适用范围/预期用途 | 与精匠诊断技术(江苏)有限公司生产的试剂配套使用,用于人体血液样本中的血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度、C反应蛋白含量(DX-8P2、DX-8P3和DX-8P2i适用)、血清淀粉样蛋白 A 含量(DX-8P2、DX-8P3和DX-8P2i适用)和糖化血红蛋白含量(DX-8P3适用)的检测。 |
型号规格 | DX-8、DX-8i、DX-8P2、DX-8P2i、DX-8P3 |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20242221853 |
注册人名称 | 精匠诊断技术(江苏)有限公司 |
注册人住所 | 常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301, 3幢-101、201 |
生产地址 | 常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301, 3幢-101、201 |
批准日期 | 2024-09-18 |
有效期至 | 2029-09-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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