| 产品名称 | 手动轮椅车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | SYⅣ100-TY01A型由车架、软座垫、靠垫、后轮(带手圈)、前轮、驻车制动器、安全带、扶手、脚托、护腿带组成。 SYⅣ100-TY01B型由车架、硬座垫、靠垫、后轮(带手圈)、前轮、驻车制动器、安全带、扶手、脚托、护腿带组成。 SYⅣ100-TY01C型由车架、硬座垫、可调靠垫、后轮(带手圈)、前轮、驻车制动器、安全带、扶手、脚托、护腿板、靠背调节装置、可拆卸高靠背组成。 SYⅣ100-TY02A型由车架、软座垫、靠垫、后轮(不带手圈)、前轮、驻车制动器、安全带、扶手、脚托、护腿带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具用。 |
| 型号规格 | SYⅣ100-TY01A、SYⅣ100-TY01B、SYⅣ100-TY01C、SYⅣ100-TY02A |
| 注册证编号 | 冀械注准20242190371 |
| 注册人名称 | 霸州泰阳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市霸州市东杨庄乡贾庄子村 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市霸州市东杨庄乡贾庄子村 |
| 批准日期 | 2024-09-17 |
| 有效期至 | 2029-09-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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