| 产品名称 | 穿刺活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺活检针由自动活检针和同轴针(选配)组成，自动活检针由手柄及针体部分组成，手柄由PC、ABS、POM组成，针体由不锈钢的同芯套管组成；同轴针由手柄及针体部分组成，手柄由PC、ABS组成，针体由不锈钢组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检。不适用于骨骼。 |
| 型号规格 | ZCH-16G-8、ZCH-16G-10、ZCH-16G-15、ZCH-16G-20、ZCH-18G-8、ZCH-18G-10、ZCH-18G-15、ZCH-18G-20、ZCH-19G-8、ZCH-19G-10、ZCH-19G-15、ZCH-19G-20、ZCH-20G-8、ZCH-20G-10、ZCH-20G-15、ZCH-20G-20、ZCH-21G-8、ZCH-21G-10、ZCH-21G-15、ZCH-21G-20、ZCH-22G-8、ZCH-22G-10、ZCH-22G-15、ZCH-22G-20、ZTCH-16G-8、ZTCH-16G-10、ZTCH-16G-15、ZTCH-16G-20、ZTCH-18G-8、ZTCH-18G-10、ZTCH-18G-15、ZTCH-18G-20、ZTCH-19G-8、ZTCH-19G-10、ZTCH-19G-15、ZTCH-19G-20、ZTCH-20G-8、ZTCH-20G-10、ZTCH-20G-15、ZTCH-20G-20、ZTCH-21G-8、ZTCH-21G-10、ZTCH-21G-15、ZTCH-21G-20、ZTCH-22G-8、ZTCH-22G-10、ZTCH-22G-15、ZTCH-22G-20、ZCH-T-16G-8、ZCH-T-16G-10、ZCH-T-16G-15、ZCH-T-16G-20、ZCH-T-18G-8、ZCH-T-18G-10、ZCH-T-18G-15、ZCH-T-18G-20、ZCH-T-19G-8、ZCH-T-19G-10、ZCH-T-19G-15、ZCH-T-19G-20、ZCH-T-20G-8、ZCH-T-20G-10、ZCH-T-20G-15、ZCH-T-20G-20、ZCH-T-21G-8、ZCH-T-21G-10、ZCH-T-21G-15、ZCH-T-21G-20、ZCH-T-22G-8、ZCH-T-22G-10、ZCH-T-22G-15、ZCH-T-22G-20 |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242140489 |
| 注册人名称 | 金傅（北京）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院13号楼301 |
| 生产地址 | 北京市顺义区聚源中路12号院13号楼301 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-09-11 |
| 有效期至 | 2029-09-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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