| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白液体敷料（复配型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白液体敷料(复配型)分为P型和T型，其中P型含喷雾泵，T型不含喷雾泵。该产品为固液分离形式，其中固体部分(A瓶)由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、倍他环糊精、海藻糖组成；液体部分(B瓶)由甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯和水组成。固体部分(A瓶)包装为中硼硅玻璃管制螺口瓶；液体部分(B瓶)包装为低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶，本品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤的非慢性创面(浅表性创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、手术缝合创面、激光/光子/果酸换肤/微针治疗微整形术后创面)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 型号：RCLD-P-050、RCLD-P-030、RCLD-P-010、RCLD-P-005、RCLD-T-050、RCLD-T-030、RCLD-T-010、RCLD-T-005 规格：50mL、30mL、10mL、5mL |
| 注册证编号 | 冀械注准20242140372 |
| 注册人名称 | 河北纳科生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园201#108、201#208 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园201#108、201#208 |
| 批准日期 | 2024-09-17 |
| 有效期至 | 2029-09-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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