| 产品名称 | 皮肤修护液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由透明质酸钠、β-葡聚糖、海藻糖、四氢甲基嘧啶羧酸、甘油、戊二醇、苯氧乙醇/乙基己基甘油、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于激光/光子/水光/果酸换肤/微整形术后形成的非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | I：1ml、1.5ml、2ml、3ml、5ml、7ml、10 ml、20ml、30 ml、50ml、60 ml、70ml、90ml、100 ml、120 ml、150 ml、200 ml、250 ml、300 ml、350 ml、400 ml、450 ml、500 mlII：10 ml、20ml、30 ml、50ml、60 ml、70ml、90 ml、100 ml、120 ml、150 ml、200 ml、250 ml、300 ml、350 ml、400 ml、450 ml、500mlIII：10 ml、20ml、30 ml、50ml、60 ml、70ml、90 ml、100 ml、120 ml、150 ml、200 ml、250 ml、300 ml |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140149 |
| 注册人名称 | 西安德诺海思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 其他内容 | 禁忌症：对本产品及所含成分过敏者禁用。 |
| 备注 | 根据《医疗器械分类目录》(2017版)，该产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料。分类编码：14-10-08。管理类别Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-09-18 |
| 有效期至 | 2029-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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