| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 充气型面罩由罩体、气囊、挂钩、单向阀、固定带(选配)组成；插管型面罩由罩体、气囊、密封球囊、单向阀、指示组件、固定带、波纹管(选配)组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体。 |
| 型号规格 | 充气型：P0-N、P1-N、P2-N、P3-N、P4-N、P5-N、P6-N、P0-F、P1-F、P2-F、P3-F、P4-F、P5-F、P6-F 插管型：T3-N、T4-N、T5-N、T3-B、T4-B、T5-B |
| 注册证编号 | 川械注准20242080212 |
| 注册人名称 | 四川科弘医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路589号 |
| 生产地址 | 四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路589号F2、综合楼贰楼204室 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-12 |
| 有效期至 | 2029-09-11 |
| 变更情况 | 有2024年9月20日变更文件：生产地址由：“成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路589号F2、综合楼贰楼204室”变更为：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路589号F2、综合楼贰楼204室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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