| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由插入部(包括先端部(内置LED灯和摄像头)、弯曲部、软性部)、操作部(角度旋钮、钳道口、插入部旋转环、遥控按钮)、电缆和视频接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经尿道插入输尿管、肾盂内，对输尿管、肾盂进行观察、诊断、摄影、治疗。本产品与本公司生产的内窥镜视频图像处理系统(DTX-200)配合使用，不与高频手术设备配合使用。 |
| 型号规格 | YDPS100300120-Ⅰ、YDPS100300120-Ⅱ |
| 产品储存条件及有效期 | 2年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242060336 |
| 注册人名称 | 北京瑞沃医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街 8 号院 18 号楼 5 层 501-1 室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼4层401-1单元、402单元(委托生产) |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业：北京汇福康科技有限公司；统一社会信用代码：911103023515700643 |
| 批准日期 | 2024-06-19 |
| 有效期至 | 2029-06-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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