| 产品名称 | 导管鞘组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管鞘组由导管鞘和扩张器组成，导管鞘由鞘管、应力缓冲件、鞘管座、带延长管的止血阀组成，其中，带延长管的止血阀由止血阀、延长管、三通阀组成，鞘管末端外表面涂覆亲水涂层，按照鞘管末端形态不同分为 MP 型和 S 型(S 代表直形，MP 代表管身末端呈 45°角)，MP 型鞘管末端带有支撑芯轴；扩张器由扩张器管身、扩张器座组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将导丝、导管等介入器械导入外周、冠状和颅内血管。不用于经房间隔将各种心血管导管插入左侧心脏。 |
| 型号规格 | LS-5-80-S、LS-5-90-S、LS-5-100-S、LS-5-80-MP、LS-5-90-MP、LS-5-100-MP、LS-6-80-S、LS-6-90-S、LS-6-100-S、LS-6-80-MP、LS-6-90-MP、LS-6-100-MP |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242031852 |
| 注册人名称 | 常州凯尼特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B1幢5楼东侧 |
| 批准日期 | 2024-09-14 |
| 有效期至 | 2029-09-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
