| 产品名称 | 医用电子内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由图像处理器主机及电源线组成。主机由电源电路、控制电路、图像处理电路、内窥镜插座及软件组件(软件名称：图像处理器主控嵌入式软件，软件型号：EH208A 发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该公司生产的电子内窥镜配合使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至显示器。 |
| 型号规格 | OWS-650M |
| 注册证编号 | 沪械注准20242060316 |
| 注册人名称 | 上海欧太医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室 |
| 批准日期 | 2024-09-13 |
| 有效期至 | 2029-09-12 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室。生产地址变更为：1.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207、208、209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242060316”医疗器械注册证共同使用。;2024-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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