| 产品名称 | 一次性冲洗管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性冲洗管路按配置不同分为CXA型、CXB型、CXC型和CXF型，CXA型由冲洗管路、鲁尔接头(型号带S含有)、蠕动泵管、流量调节器、滴斗、瓶塞穿刺器、保护套组成；CXB型和CXC型由冲洗管路、鲁尔接头、蠕动泵管、流量夹、瓶塞穿刺器组成；CXF型由冲洗管路、鲁尔接头、蠕动泵管、滴斗、瓶塞穿刺器、保护套组成，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在内窥镜诊断和手术中进行冲洗。 |
| 型号规格 | CXA38D3、CXA42D3、CXA48D3、CXA50D3、CXA52D3、CXA55D3、CXA60D3、CXA38D4、CXA42D4、CXA48D4、CXA50D4、CXA52D4、CXA55D4、CXA60D4、CXA38D5、CXA42D5、CXA48D5、CXA50D5、CXA52D5、CXA55D5、CXA60D5 、CXA38D3S 、CXA42D3S 、CXA48D3S 、CXA50D3S 、CXA52D3S 、CXA55D3S 、CXA60D3S 、CXA38D4S 、CXA42D4S 、CXA48D4S 、CXA50D4S 、CXA52D4S 、CXA55D4S 、CXA60D4S 、CXA38D5S 、CXA42D5S 、CXA48D5S 、CXA50D5S 、CXA52D5S、CXA55D5S 、 CXA60D5S 、 CXB38D3S 、 CXB42D3S 、CXB48D3S 、 CXB50D3S 、 CXB52D3S 、 CXB55D3S 、CXB60D3S 、 CXB38D4S 、 CXB42D4S 、 CXB48D4S 、CXB50D4S 、 CXB52D4S 、 CXB55D4S 、 CXB60D4S 、CXB38D5S 、 CXB42D5S 、 CXB48D5S 、 CXB50D5S 、CXB52D5S 、 CXB55D5S 、 CXB60D5S 、 CXC38D3S 、CXC42D3S 、 CXC48D3S 、 CXC50D3S 、 CXC52D3S 、CXC55D3S 、 CXC60D3S 、 CXC38D4S 、 CXC42D4S 、CXC48D4S 、 CXC50D4S 、 CXC52D4S 、 CXC55D4S 、CXC60D4S 、 CXC38D5S 、 CXC42D5S 、 CXC48D5S 、CXC50D5S 、 CXC52D5S 、 CXC55D5S 、 CXC60D5S 、CXC15D8S、CXF40D1S |
| 注册证编号 | 苏械注准20242021839 |
| 注册人名称 | 邦士医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角） |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库）,泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼 |
| 批准日期 | 2024-09-14 |
| 有效期至 | 2029-09-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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