| 产品名称 | 动态平衡测试及训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由测试平台、底座、主支架、扶手、电脑支架和电脑、软件(版本号 V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对平衡能力障碍患者进行康复训练。 |
| 型号规格 | K9200、K9201、K9202、K9203、K9204 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242090863 |
| 注册人名称 | 湖南康立人医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心11栋102、202、302、402、502号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心11栋202号房 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-09-14 |
| 有效期至 | 2029-09-13 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-83382388 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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