| 产品名称 | 便携式氧气呼吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式氧气呼吸器由罐体(马口铁)、阀门(马口铁)、连接阀(PP材料)、吸入罩(PP材料)和防护帽(PP材料)组成。产品以非无菌状态提供，一次性使用，本注册单元不含氧气。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于灌装氧气(氧浓度≥99.5%)后供缺氧人群吸氧使用。灌装氧气质量应符合《中国药典》氧的标准要求(本注册单元不含氧气)。 |
| 型号规格 | 口吸式、400ml、600ml、800ml、1000ml |
| 注册证编号 | 滇械注准20242080071 |
| 注册人名称 | 云南安锋气体有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省楚雄彝族自治州禄丰市土官镇海田村委会 |
| 生产地址 | 云南省楚雄彝族自治州禄丰市土官镇海田村委会 |
| 批准日期 | 2024-09-11 |
| 有效期至 | 2029-09-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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