| 产品名称 | 持续正压通气用面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为口鼻面罩，由框架、弯管组件(含防窒息阀)、连接头、软垫组件、搭扣、头带、三通管(选配件)和呼吸管路(选配件)组成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗的无创通气支持。 |
| 型号规格 | 型号：DF7，规格：M；型号：DF8，规格：M |
| 注册证编号 | 皖械注准20242080150 |
| 注册人名称 | 安徽双熙医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区创新大道96号联创产业园3号厂房4层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区创新大道96号联创产业园2号厂房2层、3层 |
| 批准日期 | 2024-09-14 |
| 有效期至 | 2029-09-13 |
| 变更情况 | 在2024年09月27日变更如下：生产地址由“安徽省合肥市高新区创新大道96号联创产业园3号厂房4层、2号厂房3层” 变更为 “安徽省合肥市高新区创新大道96号联创产业园2号厂房2层、3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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